近年來，隨著全球一體化進程的加速，我國獸醫藥品國際合作堅定地實施“走出去”和“引進來”相結合戰略，各項工作順利開展。經過多年發展，國內獸藥產業已逐步形成門類較為齊全、品種相對多樣、技術較為先進、產業鏈較為完整，并具有一定國際競爭力的產業體系 。2007年我國恢復在世界動物衛生組織（World Organization for Animal Health,WOAH）的權利和義務以來，獸藥對外交流與合作工作不斷加強，與相關國際組織的合作逐步深入，有力促進了國內獸藥行業的發展。中國獸醫藥品監察所（IVDC）作為我國獸藥監察體系的國家隊，在農業農村部的領導下，不斷完善相關工作機制，加大工作力度，拓展了國際合作渠道，取得了一定成效。本文對近年來獸藥國際合作進行梳理，提出了進一步加強相關工作的建議。

目前，國際上與獸藥相關的組織主要有：WOAH、國際獸藥注冊技術要求協調組織（International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products,VICH）、國際藥品認證合作組織（Pharmaceutial Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme,PIC/S）、國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）、食品中獸藥殘留法典分委員會（Codex Commitee On Residues of  Veterinary Drug in Food,CCRVDF）、FAO/WHO食品添加劑聯合專家委員會（The joint FAO/WHO Expert Committeeon on Food Additives，JECFA）、 國際動物保健聯盟 （The International Federation for Animal Health ，IFAH）、 國際生物制品協會 （International Association for Biologicals ，IABS）等，相互關系如圖1所示。

經過多年努力，IVDC與大多數獸藥相關國際組織和部分國家的獸藥機構建立了聯系。其中，國際組織包括：WOAH、VICH、CAC、CCRVDF、JECFA等；區域獸藥組織包括：歐盟藥物管理局（EMA）、歐盟豬瘟參考實驗室等；相關國家獸藥機構包括：法國獸藥中心（ANMV）、美國獸藥中心（CVM）和獸醫生物制品中心（CVB）、英國動物衛生與獸醫實驗室（AHVLA）等。根據實際情況采取了靈活多樣的合作形式如圖2所示。從對外交流合作內容來看，主要包括參加相關國際會議、向相關國際組織推薦專家、參加相關組織舉行的實驗室能力驗證、與相關機構進行技術交流、對外技術援助和捐贈疫苗等物資。

2.1參加相關國際會議，了解跟蹤行業最新發展態勢，維護國家利益

2.1.1參加WOAH相關會議

我國作為WOAH的正式成員，參加WOAH年度大會不僅是應盡的義務，而且能夠密切跟蹤國際獸醫獸藥最新發展態 勢，IVDC連續多年派專家隨農業農村部代表團參會，關注最新國際動物疫病防控動態，重點了解和參與WOAH相關標準特別是《陸生動物診斷試驗 和疫苗手冊》 和《水生動物診斷試驗和疫苗手冊》的修訂，多條意見被采納。目前，IVDC有多位專家擔任WOAH豬瘟風險評估特別工作組、WOAH口蹄疫疫苗接種后監測特別工作組和WOAH耐藥性 特別工作組專家。通過參與國際會議，吸收、借鑒WOAH相關協定、法規和標準，進一步加強和改善了我國相關工作質量和能力。近年來，WOAH定點聯系人制度及其培訓計劃是其力推的一項重要工作，從2011年召開了第1屆WOAH獸藥制品聯系人會議開始，基本隔年召開一次，目的是更好地宣貫WOAH以及各獸藥制品聯系點工作職能，通過參會可以了解本區域其他成員獸藥研發、生產、監管等情況，學習借鑒國際先進經驗和做法。IVDC專家被指定為我國WOAH獸藥制品定點聯系人 。

2.1.2 參加CAC、CCRVDF等會議

由于CAC和CCRVDF在國際獸藥標準、規則制定中的影響力，我國每年都派出由農業農村部、衛健委等部門組成的代表團參加相關年度會議，受農業農村部委派IVDC多年連續派專家參加相關會議，密切跟蹤CAC獸藥法典的修訂動向，根據會議主題認真準備預案，廣泛聽取國內業界意見建議，準備參會口徑，如涉及畜產品進口的萊克多巴胺最大殘留限量標準等問題，我與會專家經多方努力，充分掌握并運用相關規則，據理力爭，最大限度地維護了國家利益。

2.1.3參加VICH、JECFA等會議

應WOAH總干事邀請，受農業農村部畜牧獸醫局委托，IVDC多次選派專家作為特邀代表參加VICH委員會會議、專家組工作會議和擴大論壇會議，對VICH工作動態進行跟蹤和了解，通過參會介紹我國獸藥監管情況，受到各國普遍關注和重視，與之建立了良好的溝通合作關系，逐漸增強了我國在VICH指導原則制定中的影響力。VICH鼓勵非成員國家和地區采用它們的指導原則，經授權同意，IVDC已經完成了全部指導原則的中文翻譯工作，這將有助于學習借鑒國外先進經驗、技術，推動我國獸藥指導原則制定工作，提高和推進我國獸藥注冊工作水平。

2.2 開展雙邊合作，相互促進提高

通過多方努力，目前，IVDC主要與ANMV、CVM開展了相對固定的雙邊技術交流與合作。探索建立了國際獸藥組織框架之外的有效合作模式，增進了彼此互信，促進了雙方獸藥相關技術提高。

2.2.1 與ANMV的交流與合作

作為中法兩國農業合作的一部分，2010年11月IVDC與ANMV簽署了《中國獸醫藥品監察所與法國食品、環境與職業健康安全署獸藥中心技術合作備忘錄》。在該備忘錄的指導下，IVDC與ANMV在獸藥評估、監控、監管和獸用藥品的使用和檢測等方面進行了全面交流與合作；制定年度IVDC-ANMV合作方案，涉及獸用生物制品注冊評審、GMP/GLP/GCP檢查、中化藥注冊評審、獸藥產品質量控制、獸藥不良反應監測、獸藥產品殘留和休藥期、獸藥殘留的風險管理等多個方面的合作內容。目前已簽訂了第三期合作協議。

2.2.2 與CVM的交流與合作

IVDC與來自美國CVM的專家多次在中國舉辦獸藥學術交流研討會，雙方就獸藥藥理毒理、臨床研究技術；獸藥注冊 評審、耐藥性監測技術；獸藥安全評價、殘留限量制定、抗菌藥物對微生物流行病學臨界點的建立；美國參與CCRVF、VICH等國際組織活動等方面的最新進展、理念和方法等領域進行了廣泛交流研討。通過交流，不僅進一步加深了中美雙方的相互了解，而且不斷開拓了雙方合作的領域，使我國專家對國際先進的獸藥評審評價技術有了更深入地了解，對加強我國獸藥評審制度建設和提高獸藥評價技術水平起到了積極推動作用。

2.2.3 與其他國家開展的合作

2017年以來，先后與哈薩克斯坦科技教育部生物安全研究所、韓國農林檢疫本部等簽署合作備忘錄。2019年，菲律賓棉蘭老中央大學派員到我國國家／WOAH豬瘟參考實驗室接受豬瘟診斷和監測技術培訓。

2.3 組建2個WOAH參考實驗室

2017年，中監所豬瘟實驗室被世界動物衛生組織確認為WOAH豬瘟參考實驗室，并于2018年被農業農村部再次確認為國家豬瘟參考實驗室。2018年，布病實驗室被指定為國家動物布魯氏菌病參考實驗室；2019年被WOAH認可為布魯氏菌病參考實驗室，2021年11月，被FAO正式認定為FAO布魯氏菌病參考中心。相關疫病領域國際影響力不斷擴大。

2.4 積極做好來訪接待工作，拓展國際交流合作空間

近年來IVDC還接待了來自WOAH、FAO、歐盟、英國、德國、蒙古國等國際組織／國家的代表團和專家來訪百余人次，既增加了國際社會對我國獸藥管理等工作的了解、又為我國提供了更廣泛的交流合作渠道和空間。

雖然我國獸藥的國際交流與合作工作取得了一些成績，但受國家嚴格控制出國（境）指標等政策影響，目前仍存在一些重要的對外交流任務無法成行、無法出國對進口獸藥生產企業進行生產現場核查、對VICH、CCRVDF等相關國際組織沒有專人及時跟進等問題。

3.1 拓寬渠道，做好保障

目前在國家嚴格控制出訪規模的大形勢下，在積極呼吁給予科技國際交流更大政策空間的同時，借助國外引智項目等“引進來”方式，加強國際交流與合作平臺建設，擴大國際交流與合作成果共享。推薦更多專家成為相關國際組織的技術專家，在相關規則、標準制定中增強我國的話語權；適時推薦合適人選到相關國際獸藥組織任職，爭取有利于我國的政策導向。

3.2 完善獸藥國際交流發展規劃

根據國內獸藥行業發展需要，將相關工作進行梳理，有針對性地制定獸藥國際交流發展規劃，將出國（境）交流機會優先用于我國獸藥亟需發展的領域。

3.3 跟進了解，實時關注，掌握國際獸藥最新動態

明確專人進一步加強對WOAH、CAC、VICH等國際組織及時跟進與研究，充分掌握并合理運用國際規則，利用國際會議等多邊場合，積極表達我國利益訴求，營造有利環境，維護我國獸藥產品以及畜禽產品國際貿易中的利益。

3.4 對進口獸藥注冊生產企業進行現場核查

為了加強獸藥注冊管理，確保進口獸藥質量安全，根據《獸藥管理條例》的相關規定，應對進口獸藥注冊生產企業進行現場核查。目前因出國政策及新冠疫情防控等原因沒有對境外企業開展現場核查，下一步，應積極協調推進對境外企業開展現場核查的機制，在新冠疫情防控等原因影響的情況下，積極建立遠程視頻檢查工作程序，利用互聯網技術手段，彌補無法開展“現場”核查的缺陷，利用對進口獸藥企業核查的機會，進一步了解國外獸藥的管理模式與生產水平。